硬科技时代

盘点：近期获得突破性疗法认定的19款抗肿瘤新药（2015年6月至2016年3月） 2016-03-26 06:00 · wenmingw 2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的抗肿瘤新药共有19个，主要分布在非小细胞肺癌、肾细胞癌、乳腺癌以及血液癌等领域

为什么要人体实验转基因香蕉？在乌干达和一些非洲国家，维生素A缺乏是儿童传染病如痢疾、疟疾和麻疹死亡的主因之一，这种香蕉就是为专门这些国家所开发和研究的。澳大利亚昆士兰技术大学开发的转基因香蕉项目是一个向贫困国家儿童维生素A缺乏宣战的科学项目：这种香蕉经过了基因改良，也就是俗称的转基因，因此含有更多的β-胡萝卜素（beta carotene），后者在人体中会转化成维生素A，从而缓解人体的维生素A缺乏。

黄金大米的风波早在2000年初期，我国科学家们开发出了许多种转基因大米，统称为黄金大米，这些大米中含有的beta胡萝卜素是野生大米的好几倍，并免费向发展中国家的农民提供。获得过普利策奖的《得梅因纪事报》提供数据：科学家让人试吃的香蕉中，部分转入了可大量生产β-胡萝卜素的基因，从而可以补充维生素A。推广上要慎重，要坚持确保安全。乌干达研究者Stephen Buah（左）和澳大利亚科学家James Dale这项试验定于今年晚些在衣阿华州立大学（Iowa State University）举行，此前在2014年4月，领衔这项研究的衣阿华州立大学食品科学教授Wendy White曾发邮件在校内征求女性自愿者，给每人支付900美元，要求在4天里吃3个香蕉，其中的一个是转基因的，然后查血相，一共有500多名女性报名，最后筛选出了12名实验对象。据世界卫生组织统计， 维生素A缺乏每年导致约100-200万人死亡，其中67万名左右是五岁以下儿童，50万例左右永久失明，还有数百万干眼症等。

这项试验的目的旨在希望政府早日批准转基因香蕉可以在乌干达（Uganda）大面积种植，后者的维生素A缺乏已经成为一个严重的公众问题。转基因香蕉的人类测试也招致了一些反转活动人士的关注和反对。与此同时，在日前于英国诺丁汉召开的精英表现生物医学基础会议上，另一项得以展示的研究表明，tDCS可减少对疲劳的感知。

4名运动员在训练时接受了经颅直流电刺激（tDCS），其他3人则接受了虚假的刺激过程。运动皮质是控制身体机能的大脑区域。该公司宣称，这种刺激能帮助大脑在学习技能时建立新的连接。它在一项针对包括奥运会运动员在内的7名精英型北欧跳台滑雪选手展开的未公开研究中测试了该设备

它在一项针对包括奥运会运动员在内的7名精英型北欧跳台滑雪选手展开的未公开研究中测试了该设备。优秀的跳台滑雪选手要依靠极端的平衡和力量，使下滑速度达到每小时100公里。

该公司宣称，这种刺激能帮助大脑在学习技能时建立新的连接。运动皮质是控制身体机能的大脑区域。不过，美国滑雪和雪地滑板协会（USSA）正试图通过训练一种不同的肌肉——大脑，为其精英运动员提供更多优势。其他研究表明，有针对性的大脑刺激能减少运动员感知疲劳的能力。

4名运动员在训练时接受了经颅直流电刺激（tDCS），其他3人则接受了虚假的刺激过程。与此同时，在日前于英国诺丁汉召开的精英表现生物医学基础会议上，另一项得以展示的研究表明，tDCS可减少对疲劳的感知。这些滑雪选手连续两周、每周4次练习跳上一个不稳定的平台。英国肯特大学运动专家Lex Mauger和同事发现，刺激控制腿部功能的运动皮质区域，能让骑自行车的人在不感到劳累的情况下骑行更长时间。

电刺激大脑或能提高运动员成绩 2016-03-18 06:00 · 张润如 优秀的跳台滑雪选手要依靠极端的平衡和力量，使下滑速度达到每小时100公里。该体育组织正在和位于旧金山的光晕神经科学公司合作，测试用电刺激大脑让磨炼技能变得更加容易，从而改善跳台滑雪选手的表现。

此类技术或许能帮助恢复伤势，或者让运动员尝试通过大脑兴奋获得竞争优势。同后者相比，这种刺激最终使前一组运动员的跳跃能力和协调性分别提高了70%和80%。

USSA和光晕神经科学公司正在判断一种可将电传递到运动皮质的设备功效看病贵、看病难怎么办？卫计委：分级诊疗解供需矛盾3月8日，卫计委副主任马晓伟表示，看病难、看病贵的问题，核心表现为供需矛盾，分级诊疗是缓解看病难、看病贵的重要措施。马晓伟称，在进行谈判降价的同时，也注意在国内进行对仿制药的研发、国产化。儿童医院不足，如何解家长之忧？卫计委：力争每个省区市都能有一所儿童医院3月8日，李斌表示，十三五时期，国家把增加儿科医疗资源的供给继续作为体系建设的重点，力争实现每个省区市都能有一所儿童医院，常住人口超过300万的地级市设置一所儿童医院。至此，2016全国两会将正式落下帷幕。两会作为中国政治生活中的一件大事，它做出的每项决策都将影响你我的生活。

3月16日上午，北京人民大会堂，十二届全国人大四次会议胜利闭幕，10多天来，代表们认真审议，深入讨论，积极建言献策，提交了462件议案，提出建议数千条。进口药买不起怎么办？卫计委：谈判降价同时研发仿制药3月8日，李斌表示，已经选了几种涉及癌症等重大疾病治疗、价格比较贵的专利药、进口药，进行谈判试点，效果比较理想，降幅大体上能降到50%以上。

与医药有关的4件大事定了。2016-03-18 06:00 · wenmingw 3月16日上午，北京人民大会堂，十二届全国人大四次会议胜利闭幕，10多天来，代表们认真审议，深入讨论，积极建言献策，提交了462件议案，提出建议数千条。

其中，与医药行业相关的有以下几项决策：医院号贩子问题咋解决？卫计委：会同公安部门一起整治3月5日，国家卫计委主任李斌表示，医疗卫生部门要会同公安部门一起整治号贩子，现在北京、上海、广东都采取行动，保持整治高压态势，同时真正做到挂号实名制。考虑对一些特殊药品开放绿色通道，实行快速进口的措施

3月16日上午，北京人民大会堂，十二届全国人大四次会议胜利闭幕，10多天来，代表们认真审议，深入讨论，积极建言献策，提交了462件议案，提出建议数千条。儿童医院不足，如何解家长之忧？卫计委：力争每个省区市都能有一所儿童医院3月8日，李斌表示，十三五时期，国家把增加儿科医疗资源的供给继续作为体系建设的重点，力争实现每个省区市都能有一所儿童医院，常住人口超过300万的地级市设置一所儿童医院。两会作为中国政治生活中的一件大事，它做出的每项决策都将影响你我的生活。进口药买不起怎么办？卫计委：谈判降价同时研发仿制药3月8日，李斌表示，已经选了几种涉及癌症等重大疾病治疗、价格比较贵的专利药、进口药，进行谈判试点，效果比较理想，降幅大体上能降到50%以上。

至此，2016全国两会将正式落下帷幕。马晓伟称，在进行谈判降价的同时，也注意在国内进行对仿制药的研发、国产化。

与医药有关的4件大事定了。其中，与医药行业相关的有以下几项决策：医院号贩子问题咋解决？卫计委：会同公安部门一起整治3月5日，国家卫计委主任李斌表示，医疗卫生部门要会同公安部门一起整治号贩子，现在北京、上海、广东都采取行动，保持整治高压态势，同时真正做到挂号实名制。

看病贵、看病难怎么办？卫计委：分级诊疗解供需矛盾3月8日，卫计委副主任马晓伟表示，看病难、看病贵的问题，核心表现为供需矛盾，分级诊疗是缓解看病难、看病贵的重要措施。2016-03-18 06:00 · wenmingw 3月16日上午，北京人民大会堂，十二届全国人大四次会议胜利闭幕，10多天来，代表们认真审议，深入讨论，积极建言献策，提交了462件议案，提出建议数千条。

考虑对一些特殊药品开放绿色通道，实行快速进口的措施可以这么说，如果专职、专业的检查员队伍搭建成功，那么，飞行检查的力度和严格程度必定会再上一个台阶，对于药企来说未来生产合规化将是飞检中的重点，尤其是生产工艺的合规。而在国家局2015年270次的跟踪检查中，我们可以发现主要检查的对象为：1、疫苗、血液制品，个别企业品种计划进行2次跟踪。专职、专业的检查队伍，在飞检过程中能更好的承担起指导药企生产合规的责任。

未来，对于已经顺利通过新版GMP认证的药企而言，合规生产、提高药品质量才是药企立足根本。截止目前为止，2016年已过了将近四分之一，据不完全统计，已23张GMP证书被收回。

这么看来，国家局对于严重违规生产的药企处罚并不严重啊？药监部门对于飞检工作开始松懈了吗？非也。而在3月15日，国家局又追加了一条两药企违法生产药品的通告。

下放GMP认证之后，省里的GMP认证检查任务将进一步加大，务必需要加强日常的检查和指导工作。52家药企成炮灰 2016-03-18 06:00 · brenda 3月14日，国家食药监总局一天之内连续发布4条通告，50家药企因违规生产或药品不合格被通报。